Les nourrissons nourris au lait maternisé sont plus sensibles aux maladies infectieuses parce qu'ils ne bénéficient pas des facteurs immunitaires maternels transférés par le lait maternel, alors que leur propre système immunitaire est encore immature. L'administration opportune de probiotiques ayant été suggérée pour promouvoir le développement du système immunitaire chez les nourrissons nourris au lait maternisé, cette étude visait à évaluer la sécurité et les effets d'un supplément probiotique (Bifidobacterium infantis R0033, Bifidobacterium bifidum R0071 et Lactobacillus helveticus R0052) sur la compétence immunitaire des muqueuses et la fonction digestive chez les nourrissons nourris au lait maternisé. Des nourrissons en bonne santé (âgés de 3,5 à 6 mois) ont été randomisés pour recevoir soit un lait maternisé supplémenté en probiotiques (n=66), soit un lait maternisé supplémenté en placebo (n=66), une fois par jour pendant quatre semaines.
Dans le groupe probiotiques, les taux d'immunoglobuline A sécrétoire fécale (SIgA) sont restés similaires entre la visite 2 (ligne de base ; V2) et la visite 3 (fin du traitement ; V3), mais ont diminué dans le groupe placebo. Les changements dans les niveaux de SIgA après le traitement (log10∆V3-V2 [95%CI]) entre les groupes probiotiques et placebo étaient statistiquement significatifs (23 ng/dl [-57;102] et -137 ng/dl [-212;-62], respectivement (P=0.0044 ; ANCOVA)). Alors que le log10∆V3-V2 [95%CI] pour les niveaux de SIgA salivaire a augmenté dans les deux groupes, cette tendance était plus prononcée dans le groupe probiotiques que dans le groupe placebo avec une augmentation de 123 ng/dl [9;236] et 37 ng/dl [-72;147], respectivement (P=0,2829 ; ANCOVA). Le nombre moyen hebdomadaire de selles/jour était significativement plus élevé dans le groupe probiotiques que dans le groupe placebo au cours de la dernière semaine de traitement pour la population per protocole. Il n'y a pas eu de différence dans la composition du microbiote ou dans les paramètres anthropométriques entre les groupes. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé, et tous les événements indésirables étaient légers et sans rapport avec le produit ou l'étude.
Nos résultats montrent que les nourrissons nourris au lait maternisé et recevant des probiotiques ont conservé des niveaux de SIgA fécaux plus élevés à la fin de la période de traitement de quatre semaines, ce qui suggère un effet positif des probiotiques sur la production de SIgA. Cette étude démontre la sécurité de cette formulation probiotique chez les nourrissons. Les nourrissons nourris au lait maternisé peuvent bénéficier d'une supplémentation en probiotiques pour soutenir le développement de l'immunité des muqueuses.